《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》(以下简称《规划纲要》)自2011年发布实施以来,对加快推动我国药品流通行业的健康发展发挥了重要的引领和指导作用。依据《规划纲要》,结合我省药品流通行业管理工作特点和规律,我们制定出台了《安徽省药品流通行业发展规划(2011-2015年)》。围绕着各项目标和任务,各级各相关部门在行业基础和标准、行业监管等方面制定出台了一系列保障措施,成效显著,有力地推动药品流通行业的快速发展。两年多来,企业培育、网点布局及市场建设等各项发展目标和主要任务进展顺利,为“十二五”发展目标和任务的完成打下了坚实基础。
一、上半期工作基本情况
到“十二五”规划中期,随着医改不断推进,安徽省药品流通行业整体竞争力显著增强,行业集中度和连锁覆盖率有所提升,骨干企业品牌效应进一步扩大,流通效率不断提高,市场秩序有所好转,供应网络基本覆盖城乡,居民用药基本便捷。
(一)市场规模不断扩大
2012年,企业销售总额880亿元,同比增长11.76%,占全国销售总额的7.3 %,居全国第5位。其中,批发企业销售总额829.36亿元,占全省销售总额的94.24%;零售企业销售总额32.02亿元,占比3.64%;零售连锁企业销售总额18.67亿元,占比2.12%。总体市场规模呈扩大趋势。
(二)各项目标和任务进展顺利
1、企业培育目标和任务
目前,全省批发企业销售额超过10个亿的有15家,销售额过亿元的有140家(见下表一),比2010年底规模企业数量分别增长67%、46%,销售排名前15位的批发企业占全省药品批发销售总额的43.07%。安徽省医药(集团)股份有限公司、合肥康丽药业有限责任公司年销售额分别为206704万元、134312万元,在全国前100名药品批发企业中排序第44、65位;安徽丰原大药房连锁有限公司以年销售额70274万元,成为我省唯一跻身全国前100名的零售企业,排名第27位。企业发展数量规模逐步增大。
表一 2012年度骨干企业销售额数量明细表
年销售额 企业数量 备注
超10亿 15
5-10亿 21
2-5亿 47
1.5-2亿 30
1-1.5亿 27
2、网点布局目标和任务
目前,全省拥有药品流通企业13195家,其中批发企业606家(年销售额5000万以上的217家),药品零售连锁企业67家,零售单体药店12522家(零售药店门店总数13993家),基本能够满足城乡药品供应需求,县、乡、村三级药品监管、供应网络有效建立,并进一步健全完善。
表二 2012年药品流通业情况表
企业类型 数量 备注
批发企业 606
零售企业 12589
其中:零售连锁企业 67
零售门店 13993
其中:零售单体门店 12522
零售连锁企业下辖门店 1471
医保定点零售门店 6000
合计 13195
3、市场建设目标和任务
引导和扶持骨干企业建设,发挥专业市场引领示范效应。加快建设太和华源药品集中交易市场,以电子商务为特色的新型交易模式初步建立,药品交易市场辐射能力增强。加大亳州中药材交易市场建设力度,以中药材流通追溯体系建设为主要特征的市场建设有序推进。同时,进一步规范药品经营秩序。以商务部“五项标准”颁布实施为契机,正面引导企业规范管理、诚信经营;充分发挥行业协会的监督作用,建立起违规惩戒和退出机制,规范市场秩序,促进行业自律。通过开展专项整治、加强检验检测等集中活动,一批药品批发企业无证、挂靠经营现象得到纠正,少数药品零售企业出租、出借柜台行为得到纠正,个别违法违规经营行为受到严厉查处。
二、上半期工作主要做法
围绕“十二五”规划目标任务,以服务企业、服务群众、服务基层为主线,以定职责、抓基础、立规章、建机制为原则,明确行业管理职能,落实基础性工作,建立健全工作机制,采取一些方法手段,促进行业管理健康有序发展。
(一)明确行业管理职能。按照安徽省机构编制委员会办公室《关于明确药品流通管理职责分工的通知》(皖编办〔2010〕189号)精神,安徽省商务厅为安徽省药品流通行业主管部门,负责研究拟定药品流通行业发展规划、政策和相关标准,负责推进药品流通行业结构调整,指导流通企业改革,提高行业集中度,推动现代药品流通方式的发展,建立统一开放、竞争有序的药品流通市场体系;会同相关部门研究制定药品流通行业管理制度和行为规范,配合省食品药品监督管理局打击药品经营违法违规行为;负责推进药品流通行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律和开展行业培训工作。根据职责定位,建立健全商务部门与其他相关部门联系协调的体制机制,发挥各自职能,加强协调配合,共同做好安徽省药品流通管理工作。同时,指导督促16个地级市抓紧明确职责分工。
(二)积极履行药品流通行业管理职责。充分发挥12312商务行政执法投诉举报热线在药品流通领域监管方面的作用,完善投诉举报的受理、处理、移送和反馈机制,强化对药品流通行业的执法监督,同时,加强商务部门与卫生、食品药品监督管理、工商和质量技术监督等部门的联系与合作,推动联合执法,发动各方面力量,加大对药品流通行业的社会监督,充分保证药品流通市场的秩序。根据《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》精神和要求,经过广泛调研论证,编制了《安徽省药品流通行业发展规划(2011-2015年)》,于2012年2月印发全省。积极推荐安徽中医学院为安徽药品流通行业人才培训基地,指导安徽中医学院为2家药品流通企业开设专升本学历教育班,指导行业协会及时宣贯行业标准,组织5家企业14名选手参加首届全国药品流通行业岗位技能竞赛。
(三)认真落实药品流通行业统计制度。认真指导全省17家药品流通企业参与全国药品流通行业直报工作;组织8个中药材产地、1家中药材交易市场、2家中药材信息网站参与全国中药材流通直报工作。各药品流通企业必须指定专人承担网上直报,严格执行国家《统计法》等规定,客观、真实、及时填报药品流通数据。
(四)切实加大信用体系建设。将药品流通行业纳入商务信用建设范围,加大诚信宣传教育力度。开展“诚信经营”示范创建活动,按照遵纪守法、诚实守信、制度健全、诚恳规范服务、履行社会责任、自觉接受监督等六个方面的创建要求,4家药品流通企业申报“诚实守信企业”,树立一批诚实守信经营示范企业。
(五)有效提升中药材市场流通水平。依托亳州药材交易市场,促进中药材、中药饮片和提取物等的市场流通,大力扶持中药材流通企业发展,完善中药材流通市场布局,提升市场交易能力,配套建设现代化信息和物流体系,打造辐射全省、面向全国、走向世界的中药材市场体系和营销网络,促进了安徽中药材的流通。加强对亳州市开展中药材流通追溯试点工作研究,指导亳州市商务局制订中药材流通追溯试点工作方案并组织专家进行论证评估、开展具体工作。
(六)积极发展医药展会。连续九届成功举办华交会,并将其发展成为一年一次的品牌盛会,仅次于国药会成为全国第二大展会。依托安徽华源医药有限公司,围绕质量、诚信、价格、服务,构建了一个面向广大中小城镇、农村市场的普药集散中心。以“品种全、价格低、质量优、服务好”的独特优势,形成了“买全国,卖全国”的经营格局,被医药界称为药品价格晴雨表和“太和模式”,2012年销售额140亿元,连续10多年在全国医药商业企业中单体销售排名第一。2011年4月8日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平同志视察了安徽华源医药,他对华源医药的发展及华药会给予了充分肯定和高度评价。通过展会平台,促进我省药品流通企业“走出去”,提升综合积聚效应和市场品牌特色,并将省外、国外具有相当竞争力的药品流通企业“引进来”,提升我省药品流通行业总体实力和竞争力。
存在的困难和问题:由于受职能新调整、药品原有体制等因素影响,药品流通行业管理还存在一些困难和问题。一是行业管理体制机制仍未建立。目前,虽然参照国家编办文件精神,明确了省级药品行业主管部门职能,但实际工作中与相关部门职能仍未界定,行业管理、市场监管等关系仍未理顺;并且全省仅6个地市明文确定行业管理主管部门,工作基础薄弱,大多依赖省医药商会,工作局面仍未打开。二是可操作性的政策和依据缺乏。虽然按照国家药品流通行业管理规划要求,制定了我省行业管理“十二五”规划,但由于配套保障措施无法跟上,以及必要的约束措施和手段缺乏,企业参与积极性不高,甚至有抵触情绪,以至于规划目标任务很难落到实处,服务企业、服务基层更是无从谈起。三是人员队伍的专业管理知识水平亟待提高。虽然目前省级和部分地级市已经明确了行业管理职能处(科)室,但人员队伍的知识结构、管理水平仍满足不了行业管理和发展需要,对药品流通的上、下游环节相关知识掌握不够,开展工作缺乏全面性、有效性,能力水平亟待提高。
三、行业面临形势
随着医药改革不断推进,以及行业管理新标准、新GSP认证等一系列政策实施,我省药品市场环境将会产生新动向,短期内可能对药品流通行业发展造成影响。从市场总体规模来看,市场规模继续扩大,但增速明显放缓,特别是零售连锁药店发展缓慢,连锁率仍然较低。从新版GSP的实施来看,虽然新修订GSP与新修订GMP等法规将形成组合拳,有助于改变药品流通‘多、小、散、乱、低’的落后格局,提升医药产业整体水平,但由于准入门槛提高,一批企业面临出局,行业“洗牌”将势在必行,短期内会影响行业整体布局。从市场建设发展来看,由于信息化发展和专业市场壮大,电子商务、期货交易、资本运作等,逐步渗透到大型专业市场建设之中,将会呈现药品(中药材)商品交易所等新型业态。
四、行业发展趋势
一是行业集中化将一往直前。由于政策叠加效应、市场导向驱动的双重作用,一方面,推动了药品流通企业之间的上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率。另一方面,同类企业强强联合、优势企业兼并其他企业,促进资源向优势企业集中,实现规模化、集约化经营,提高行业集中度,形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。
二是行业扁平化将不可阻挡。随着医改不断深入,以压缩流通环节、减少中间商、降低药品价格为主要特征的“安徽模式”医改路线图,将逐渐明晰。医改的目标,就是鼓励有资质的药品流通企业参与有序竞争,使药品流通环节更简单、流通成本更低且可控,让制造商、消费者都能从中受惠。最终,药品流通行业实现集中化和扁平化。
三是行业信息化将日新月异。随着国家信息化迅猛发展,药品流通行业通过有效的信息系统管理,实现药品采购、配送、使用等智能化、信息化,将药品物流服务延伸至客户端。此外,药品交易采取渠道虚拟化和电子商务应用,改变传统的医药贸易模式,节省人、财、物力,节约时间,降低药品流通成本,大大提高资金运转效率。
五、指标调整建议
综上所述,从政策层面上分析,我省作为医改先行者,一方面,在实际工作中摸索,减少流通中间环节,降低流通成本,为医改顺利推进提供新鲜有效经验;另一方面,新版GSP认证的实施,以及食药品市场监管力度不断加大,再加上行业新标准的评级启动,对药品流通行业布局产生重要影响,药品市场和价格可能出现波动。从现有发展状况推算,我省地处全国中西部,属于经济欠发达地区,但药品销售额2012年底已攀升到880亿元,年增长率11.76%,去除价格影响等因素,年增长率应在10-11%之间。按照当前市场总体规模缓慢增长的态势,规划中年均增长12%以上的目标难于实现。为此,建议将年均增长率调整为10%-11%这一合理区间。
六、下一步工作措施
全国医药卫生体制改革的逐步深入,对药品流通行业的发展提出了更高的要求。我们必须认清形势,努力把握机遇,积极迎接挑战,加快结构调整,转变发展方式,实现科学发展。
(一)进一步完善药品流通政策。结合正在进行的深化医药卫生体制改革,力争出台相关配套政策,以科学发展观为指导,制定适合省情、符合药品行业发展阶段性特点的行业政策。
(二)优化网点布局。突出重点、特色发展。根据各地发展状况,优化药品流通企业在全省的总体规划布局。在行业集聚的基础上,加强冷链配送、第三方物流等配套设施建设,使药品流通行业走上安全优质、健康发展之路。
(三)加强中药材指导。积极落实中药产业现代化战略,指导亳州中药材市场,加强仓储物流、质量检测、流通追溯、信息化等建设,大力开展大宗交易、期货交易、电子交易等新型业态,逐步实现中药材转型发展和国际市场接轨。
(四)大力推动药品流通行业信息化建设。充分利用信息技术与网络技术,改造传统药品流通行业。以推进药品、流通追溯、电子商务交易信息化建设为着力点,整合资源,加强信息标准化和流通行业信息平台建设,大力推进药品流通行业信息化建设,建立实用共享的药品流通行业管理信息系统。